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配方注册|总局发布注册信息雅培全营养配方获批!

发布时间:20-04-19

  2018年8月3日,国︶︷︸家市场⿺监督管理总局批准1家企☑业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。

  特殊医学☏用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品¤必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。

  特殊医学用途配方食品配方注册审批,技术要求☉更为复杂,申报、审评更为严格!申请特定全营养〖配方食品和非全营养配方食品注册,应对产σ品的配方特点、配方原理或营养学特征进行描述或说明,提供产品能量和营养成分特征、适用人群、各组分(Б↔食品添加剂除外)含量确定│┃依据,表明产品食用安全性、营┗养充足性△和特殊医▽学用途临床效果的科学文献资料和试验研究资料等。

  值得注意的是,这是所有特殊医学用途配方食品注册通过的第一个全营养配方,&此外,这已经是雅培通过的第5个特殊医学用途配方食品,其科研实力⿳,可见一斑!

  截至今天,共有13个特殊医学用途配方食品配╱╲方通过总局注册审核。╨

  国内3个配方,分别为贝因美1个,苏州恒瑞2个,进口10个配方,雅培5个,纽迪希亚2个,美赞臣2个,雀巢1个。

  分≮别是Ⅵ:

  纽康特特殊医学用途婴儿配方粉氨基酸※配方;

  雅培亲护特⊥殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方;

  菁挚呵护特殊医学用途婴儿配方ↀ粉乳蛋白部分水解配方;

Φ

  贝因美特殊医学用途∮婴儿配方食品无乳糖配方;●

  纽贝瑞特殊医学⿻用途婴儿配方粉苯丙酮尿症配方;

  亲舒特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分Ⅷ水解配方;

  喜康宝贝初特殊医学用途婴儿配方╠╡奶早产/低出生体重婴儿配方;

  └喜康宝贝育特殊⿰医学用途婴儿配方奶早产/低出生体重婴儿配方;

  安儿宝特殊医学用途婴儿配方粉无乳糖配方;

Θ

  早瑞能恩特殊医学用途婴儿配ω方食品早产/低出生〢体重婴儿配方;

  ″舒乐加特殊医学用途非全营养配方食品电解质配方▷;

  乐棠特殊医学▲用途┌非全营养配方食品电解质配方;

  小安素&◎reg;特殊医学用┊┋途配方食品全营养配方。

  在婴幼儿配方奶粉配方注册管理办法出台以后∏,要求每个企业注册不⊿得超过3ρ系列,9个∨™配方。而特∩医食品没有配方╪限制要求。因此,特医配方成为很多企业增加配方的渠道。